ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

Материалы по теме: перевод

В ЕС одобрен препарат Зинбрита для лечения рассеянного склероза

Европейская комиссия одобрила применение препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Зинбрита, которое разработано биотехнологической компанией Биоген и биофармацевтической компанией ЭббВи, является инъекционным средством для самостоятельного подкожного введения один раз в месяц.

14:48   08 июля 2016

Количество просмотров:
3633
Препарат алирокумаб для снижения холестерина одобрен в Японии

Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии предоставило компаниям Санофи и Регенерон разрешение на маркетинг и производство препарата Пралуент (алирокумаб) для лечения пациентов с неконтролируемыми уровнями липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, «плохой холестерин»), которые страдают гиперхолестеринемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

13:30   05 июля 2016

Количество просмотров:
2444
В ЕС расширили применение препарата Кипролис от множественной миеломы

Американская биотехнологическая компания Амген сообщила о том, что Европейская комиссия одобрила ее заявку на расширение регистрационного удостоверения препарата Кипролис (карфилзомиб) для лечения миеломы. Препарат Кипролис утвержден для применения в комбинации только с дексаметазоном для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов, которые уже получали не менее одного курса предыдущей терапии

13:39   04 июля 2016

Количество просмотров:
2053
В ЕС рекомендовали препарат Кейтруда для лечения рака легких

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека при EMA рекомендовал утвердить применение препарата Кейтруда (пембролизумаб) компании Мерк для лечения рака легких. Данное средство рекомендовано для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у пациентов, чьи опухоли экспрессируют PD-L1 и которые уже проходили минимум один курс химиотерапии.

15:20   30 июня 2016

Количество просмотров:
1086
EMA и FDA рассмотрят заявки на одобрение препарата окрелизумаб от рассеянного склероза

Фармацевтическая компания Рош сообщила о том, что Европейское агентство по лекарственным препаратам приняло ее заявку на выдачу регистрационного удостоверения в ЕС на препарат Окревус (окрелизумаб) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РС) и первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США также приняло к рассмотрению заявку Рош на регистрацию нового биологического препарата Окревус по этим показаниям к применению.

13:11   30 июня 2016

Количество просмотров:
962
В США одобрена комбинация софосбувир и велпатасвир для лечения гепатита C

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Эпклюса компании Гилеад, который представляет собой комбинацию с фиксированными дозировками софосбувира, 400 мг, и велпатасвира, 100 мг, для лечения гепатита C. Данное средство является первым полностью пероральным пангенотипным режимом терапии с применением единой таблетки для лечения взрослых с хронического гепатита C 1–6 генотипов.

14:32   29 июня 2016

Количество просмотров:
3320
В ЕС утвержден препарат Одефсей компании Гилеад для лечения ВИЧ

Европейская комиссия утвердила заявку компании Гилеад на одобрение препарата Одефсей, который в единой таблетке для приема один раз в день содержит эмтрицитабин 200 мг, рилпивирин 25 мг и тенофовир алафенамид 25 мг, для лечения ВИЧ. Препарат Одефсей предназначен для терапии ВИЧ-инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет (при массе тела не менее 35 кг).

13:13   24 июня 2016

Количество просмотров:
1123
В Великобритании выпущен препарат Энстилар в виде пены для лечения псориаза

Фармкомпания Лео Фарма сообщила о том, что в Великобритании выпущен ее препарат Энстилар/ кальципотриен 50 мкг/г / бетаметазона дипропионат 0,5 мг/г для лечения псориаза. Данное средство в виде пены представляет собой фиксированную комбинацию действующих веществ для применения один раз в день для местного лечения всех проявлений бляшечного псориаза у пациентов в возрасте от 18 лет.

11:18   23 июня 2016

Количество просмотров:
816
FDA одобрило препарат Раялди компании Опко Хэлс для лечения вторичного гиперпаратиреоза

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило применение препарата Раялди (кальцифедиол) фармкомпании Опко Хэлс, капсулы с продленным высвобождением действующего вещества, для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек 3 или 4 стадии и недостаточностью витамина D

14:00   22 июня 2016

Количество просмотров:
631
Эриад подала заявку на одобрение препарата бригатиниб от рака легких

В Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США подана заявка компании Эриад на регистрацию нового лекарственного средства бригатиниб для лечения рака легких. Данный препарат планируется утвердить для лечения немелкоклеточного рака легких с мутацией в рецепторе киназы анапластической лимфомы (ALK+), которые резистенты к лечению препаратом кризотиниб.

14:21   21 июня 2016

Количество просмотров:
787
В Европе одобрен препарат Газиваро для лечения фолликулярной лимфомы

Европейская комиссия утвердила применение препарата Газиваро (обинутузумаб) компании Рош в комбинации с химиотерапией бендамустином с последующей монотерапией препаратом Газиваро для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, у которых не был получен ответ или наблюдался рецидив на фоне или в течение шести месяцев после терапии препаратом Мабтера (ритуксимаб) или режима с включением Мабтера.

11:07   17 июня 2016

Количество просмотров:
921
Получены новые данные исследования вакцины Геплисав для профилактики гепатита B у пациентов с диабетом

Биофармацевтическая компания Дайнавакс Текнолоджис представила предварительные данные исследования 3 Фазы по изучению применение ее препарата Геплисав-B, вакцины для профилактики гепатита B, у пациентов с диабетом 2-ого типа. В этом испытании было показано, что экспериментальная вакцина при меньшей дозировке обеспечила лучшие показатели защиты от гепатита, чем уже утвержденная для использования вакцина Энджерикс B со сходным профилем безопасности.

17:15   16 июня 2016

Количество просмотров:
821
Стала доступна новая форма выпуска препарата Файкомпа от эпилепсии

Фармкомпания Эйсай сообщила о том, что стал доступен ее препарат Файкомпа (перампанела гидрат) в виде суспензии для перорального применения при эпилепсии. Эта лекарственная форма является биэквивалентной взаимозаменяемой альтернативой таблеткам Файкомпа для пациентов, которые испытывают трудности при проглатывании таблеток или предпочитают жидкие формы лекарств.

11:14   16 июня 2016

Количество просмотров:
681
Представлены данные исследования препарата эртуглифлозин от диабета

В двух клинических исследованиях 3 Фазы по оценке применения препарата эртуглифлозин для лечения диабета 2-ого типа были достигнуты первичные конечные точки, показавшие статистически значимое снижение уровня сахара в крови. В испытании Vertis Mono у пациентов, которые получали монотерапию препаратом эртуглифлозин в дозе 5 мг или 15 мг, было отмечено снижение гликозилированного гемоглобина в 0,99% и 1,16%, соответственно, по сравнению с плацебо.

15:12   15 июня 2016

Количество просмотров:
950
В FDA рассмотрят заявку компании Амген на одобрение биоаналога препарата Хумира

Консультативный комитет по артриту Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США рассмотрит данные из заявки компании Амген на регистрацию нового биологического препарата-кандидата – ABP 501, биоаналога лекарственного средства Хумира/ адалимумаб компании ЭббВи, применяемого для лечения псориаза и ревматоидного артрита.

18:16   14 июня 2016

Количество просмотров:
939
Эксперты FDA рассмотрят заявку на препарат бродалумаб от бляшечного псориаза

19 июля 2016 года Консультативный комитет FDA по дерматологическим и офтальмологическим препаратам рассмотрит заявку фармкомпании Валеант на регистрацию препарата бродалумаб от бляшечного псориаза. Моноклональное антитело бродалумаб для инъекций в дозировке 210 мг разрабатывается для лечения бляшечного псориаза умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов.

15:00   13 июня 2016

Количество просмотров:
809
Санофи сообщила данные исследования комбинированного препарата от диабета

Французская фармацевтическая компания Санофи представила результаты базовых клинических испытаний LixiLan-O and LixiLan-L 3 Фазы по изучению экспериментальной титрируемой комбинированной терапии с фиксированными дозировками базального инсулина – инсулина гларгина, 100 единиц/ мл, и средства ликсизенатид, агониста рецептора ГПП-1, для лечения взрослых с диабетом 2-ого типа.

13:36   13 июня 2016

Количество просмотров:
851
Амген представила новые данные по препарату Блинцито от лимфолейкоза

Компания Амген представила новые данные из предварительного заданного промежуточного анализа клинического исследования TOWER 3 Фазы, в котором применение ее препарата Блинцито (блинатумомаб) продемонстрировало практически двукратное увеличение медианы общей выживаемости, по сравнению со стандартно применяемой химиотерапией, у взрослых пациентов с рецидивным или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской хромосомой.

13:33   10 июня 2016

Количество просмотров:
944
Комбинация препаратов Тафинлар и Мекинист для лечения меланомы увеличила общую выживаемость пациентов

Фармкомпания Новартис представила данные из исследования III Фазы, которые демонстрируют увеличение выживаемости у пациентов с распространенной меланомой с мутацией в гене BRAF V600E/K при применении в качестве первой линии терапии комбинации препаратов Тафинлар (дабрафениб) и Мекинист (траметиниб), по сравнению с монотерапией Тафинларом. Показатель трехгодичной выживаемости был установлен на уровне 44% для пациентов, получавших комбинацию Тафинлар и Мекинист, по сравнению с 32% в группе одного Тафинлара.

11:39   10 июня 2016

Количество просмотров:
1357
Биоген продолжит исследование препарата опицинумаб от рассеянного склероза

Биотехнологическая компания Биоген продолжит клиническую разработку препарата опицинумаб для лечения рассеянного склероза не смотря на то, что этот препарат-кандидат не достиг первичной конечной точки в испытании II Фазы. Целью этого исследования являлась многокомпонентная оценка физической функции, когнитивной функции и инвалидизации. Опицинумаб также не достиг вторичных конечных точек эффективности в исследовании Synergy 2 Фазы, в котором оценивалось возможность замедлить прогрессирование инвалидизации.

17:15   09 июня 2016

Количество просмотров:
834
Препарат сирукумаб от ревматоидного атрита достиг целей исследования

В клиническом испытании III Фазы по оценке применения препарата сирукумаб у взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой активного ревматоидного артрита были достигнуты обе комбинированные первичные точки. В исследовании SIRROUND-D было рандомизировано 1670 пациентов, страдающих активным ревматоидным артритом умеренной и тяжелой формы, у которых был отмечен недостаточный ответ на лечение болезньмодифицирующими противоревматическими препаратами.

13:23   09 июня 2016

Количество просмотров:
1257
Милан выпустила генерик препарата Вайдаза от миелодиспластического синдрома

Компания Милан сообщила о выпуске на территории США инъекционного препарата Азацитидин, 100 мг/ флакон, который является генериковой версией средства Вайдаза разработки компании Селджен. Азацитидин для инъекций предназначен для лечения пяти подтипов миелодиспластического синдрома по классификации FAB, расстройства работы кровяных телец, которое может возникнуть в результате терапии рака или же может развиться в лейкоз.

14:25   08 июня 2016

Количество просмотров:
935
Регулус представила новые данные по экспериментальному препарату от гепатита C

Биофармацевтическая компания Регулус Терапевтикс обнародовала основные данные анализа первичных целей одного из текущих клинических исследований II Фазы по изучению средства RG-101 для лечения гепатита C. Это испытание проводится для оценки укороченного четырехнедельного режима терапии, заключающегося в подкожном введении препарата RG-101 в комбинации с применением на протяжении четырех недель одного из утвержденных препаратов от гепатита: Харвони, Олисио или Даклинза с прием один раз в день.

11:55   08 июня 2016

Количество просмотров:
650
Получены данные исследования препарата тофацитиниб при псориатическом артрите

Фармкомпания Пфайзер представила результаты испытания OPAL Beyond по изучению препарата Кселянз (тофацитиниб) у пациентов с активным псориатическим артритом. В испытании оценивались эффективность и безопасность применения тофацитиниба в дозировке 5 мг и 10 мг два раза в день у взрослых пациентов с активным псориатическим артритом, у которых был отмечен недостаточный ответ на лечение минимум на один ингибитор фактора некроза опухоли

15:55   07 июня 2016

Количество просмотров:
773
Комбинированный препарат Бивалсон для лечения гипертонии одобрен в США

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило комбинированный препарат Бивалсон (небиволол и валсартан) компании Аллерган для лечения гипертонии. Бивалсон представляет собой первый и единственный доступный в США комбинированный препарат с фиксированными дозировками бета блокатора и блокатора рецептора ангиотензина II.

11:55   07 июня 2016

Количество просмотров:
835
В ЕС расширили применение препарата Имбрувика от лимфолейкоза

Европейская комиссия одобрила применение препарата Имбрувика (ибрутиниб) в качестве средства монотерапии хронического лимфоцитарного лейкоза у взрослых пациентов. Этим решение регуляторное ведомство расширяет существующее регистрационное досье на препарат Имбрувика. Теперь в ЕС препарат Имбрувика (ибрутиниб) зарегистрирован для всех линий лечения хронического лимфоцитарного лейкоза.

13:30   03 июня 2016

Количество просмотров:
790
В ЕС одобрено новое применение противоопухолевого препарата Афинитор

Европейская комиссия зарегистрировала препарата Афинитор (эверолимус) компании Новартис для лечения определенных типов распространенных нейроэндокринных опухолей легких или желудочно-кишечного тракта. Афинитор одобрен для лечения нерезектабельных или метастатических хорошо дифференцированных нефункциональных нейроэндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта или легких у взрослых, у которых прогрессирует заболевание.

13:11   02 июня 2016

Количество просмотров:
776
В ЕС рекомендована комбинация препаратов софосбувир и велпатасвир от гепатита C

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека при EMA вынес положительное решение, которым рекомендовал утвердить ее заявку на получение регистрационного удостоверения для экспериментального комбинированного препарата Эпклюса компании Гилеад с фиксированными дозировками софосбувира, 400 мг, и велпатасвира, 100 мг, с применением один раз в день для лечения хронического гепатита C.

15:34   01 июня 2016

Количество просмотров:
1221
В США одобрен препарат Джентадуето XR для лечения диабета

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило применение препарата Джентадуето XR, который в единой таблетке сочетает комбинацию линаглиптина и метформина с продленным высвобождением, для лечения диабета 2-ого типа у взрослых. Препарат Джентадуето XR, выпускаемый компаниями Берингер Ингельхайм и Эли Лилли, является уже седьмым новым средством этого диабетического альянса одобренным FDA за последние пять лет.

11:57   01 июня 2016

Количество просмотров:
853
В ЕС одобрен бионалог препарата Ремикейд – средство Фликсаби

Европейская комиссия одобрила препарат Фликсаби – биоаналоговую версию средства Ремикейд (инфликсимаб). Препарат Фликсаби предназначен для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона, язвенного колита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и псориаза у взрослых. Также средство Фликсаби (инфликсимаб) можно использовать для лечения детей в возрасте от шести до 17 лет, которые страдают тяжелой формой активной болезни Крона или тяжелым активным язвенным колитом.

13:24   31 мая 2016

Количество просмотров:
870