ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

Материалы по теме: Биоген

В ЕС одобрен препарат Зинбрита для лечения рассеянного склероза

Европейская комиссия одобрила применение препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Зинбрита, которое разработано биотехнологической компанией Биоген и биофармацевтической компанией ЭббВи, является инъекционным средством для самостоятельного подкожного введения один раз в месяц.

14:48   08 июля 2016

Количество просмотров:
4099
Биоген продолжит исследование препарата опицинумаб от рассеянного склероза

Биотехнологическая компания Биоген продолжит клиническую разработку препарата опицинумаб для лечения рассеянного склероза не смотря на то, что этот препарат-кандидат не достиг первичной конечной точки в испытании II Фазы. Целью этого исследования являлась многокомпонентная оценка физической функции, когнитивной функции и инвалидизации. Опицинумаб также не достиг вторичных конечных точек эффективности в исследовании Synergy 2 Фазы, в котором оценивалось возможность замедлить прогрессирование инвалидизации.

17:15   09 июня 2016

Количество просмотров:
925
В ЕС одобрен бионалог препарата Ремикейд – средство Фликсаби

Европейская комиссия одобрила препарат Фликсаби – биоаналоговую версию средства Ремикейд (инфликсимаб). Препарат Фликсаби предназначен для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона, язвенного колита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и псориаза у взрослых. Также средство Фликсаби (инфликсимаб) можно использовать для лечения детей в возрасте от шести до 17 лет, которые страдают тяжелой формой активной болезни Крона или тяжелым активным язвенным колитом.

13:24   31 мая 2016

Количество просмотров:
944
FDA одобрило препарат Зинбрита для лечения рассеянного склероза

Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило применение препарата Зинбрита (даклизумаб) компаний Биоген и ЭббВи для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Данное средство представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG1, а его эффективность была протестирована в двух клинических испытаниях.

13:10   30 мая 2016

Количество просмотров:
1162
В ЕС одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии B

Европейская комиссия одобрила препарат Алпроликс компаний Соби и Биоген, который является долго действующим полностью рекомбинатным фактором свертывания крови IX и предназначен для лечения гемофилии В. Препарат Алпроликс предназначен, как для применения при необходимости остановить кровотечение, так и для профилактического лечения гемофилии B у пациентов любого возраста.

11:49   13 мая 2016

Количество просмотров:
865
Получены новые данные исследования препарата Текфидера от рассеянного склероза

Биотехнологическая компания Биоген представила новые сведения по исследованию препарата Текфидера/ диметил фумарат от рассеянного склероза. Обнародованные данные поддерживают целесообразность применения препарата Текфидера (диметил фумарат) пациентами с рецидивирующе-ремиттирующий рассеянным склерозом, также предоставляют дополнительную информацию по эффективности и профилю безопасности средства вместе с показателями реальных результатов лечения.

15:01   22 апреля 2016

Количество просмотров:
2877
В ЕС рекомендован бионалог препарата Ремикейд для лечения ревматоидного артрита

Как отметила компания Самсунг Биоэпис, совместное предприятие между Самсунг Биолоджикс и Биоген, Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека при EMA рекомендовал одобрить препарат Фликсаби, биоаналог средства Ремикейд (инфликсимаб), для лечения ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний.

11:53   13 апреля 2016

Количество просмотров:
893
Биоген начинает исследование препарата от амиотрофического латерального склероза

Биоген, партнер компании Изис Фармасьютикалс, начинает клиническое исследование 1/ 2 стадий по изучению препарата ISIS-SOD1 Rx среди пациентов с амиотрофическим латеральным склерозом. ISIS-SOD1 Rx – это антисмысловой препарат, который был разработан, чтобы уменьшить выработку энзима пероксида дисмутаза 1 SOD 1, мутации в котором вызывают наследственную форму заболевания.

12:12   21 декабря 2015

Количество просмотров:
756
В Канаде одобрен препарат Плегриди для лечения рассеянного склероза

Американская биотехнологическая компания Биоген получила от Министерства здравоохранения Канады одобрение на применение ее препарата Плегриди (пегилированный интерферон бета) для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза у взрослых. Препарат утвержден для снижения частоты клинических обострений и замедления прогрессирования инвалидизации.

15:41   17 августа 2015

Количество просмотров:
1515
В Европе рассмотрят заявку на одобрение препарата Алпроликс для лечения гемофилии типа B

Глобальная биотехнологическая компания Биоген и шведская фармкомпания Орфан Биовитрум объявили о том, что Европейское агентство по лекарственным препаратам приняло к рассмотрению заявку на препарат Алпроликс, который является долго действующим полностью рекомбинатным фактором свертывания крови IX и предназначен для лечения гемофилии типа В.

12:19   26 июня 2015

Количество просмотров:
1046
Биоген обнародовала новые данные по эффективности препарата Текфидера от рассеянного склероза

Американская биотехнологическая компания Биоген объявила новые данные из клинических исследований, которые предоставляют новые свидетельства долгосрочного положительного эффекта от применения ее препарата Текфидера в лечении рассеянного склероза. Текфидера обладает стойкой эффективностью у пациентов с впервые выявленным высоко активным рассеянным склерозом, а также значительно снижает частоту рецидивов и прогрессирование инвалидизации у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей формой рассеянного склероза.

14:27   22 апреля 2015

Количество просмотров:
2412
Биоген представит новые данные по препаратам для лечения неврологических заболеваний

Фармкомпания Биоген сообщила о том, что в рамках участия в ежегодном съезде Американской академии неврологии ею будут представлены новые данные по лекарственным препаратам от неврологических заболеваний. На этом мероприятии будут представлены данные эффективности и благоприятный профиль безопасности ее зарекомендовавшего препарата Текфидера от рассеянного склероза.

12:33   09 апреля 2015

Количество просмотров:
1059
Новый препарат компании Биоген показал убедительные результаты в клинических испытаниях терапии болезни Альцгеймера

Клинические исследования показали, что у пациентов, прошедших экспериментальное лечение, было отмечено дозозависимое сокращение количество амилоидных бляшек. Среди пациентов, принимавших по 3 мг/кг адуканумаба, количество амилоидных бляшек сократилось на 0,139, а в группе, получавшей по 6 мг/кг препарата, показатель накопления амилоидных бляшек снизился на 0,266.

12:10   24 марта 2015

Количество просмотров:
943
Фармацевтические гиганты создали совместный фонд для поиска новых путей лечения болезни Альцгеймера

Создание международного фонда, который станет финансировать работы по созданию методов профилактики и лечения наиболее тяжелой формы деменции, является прямым подтверждением возросшей актуальности этой болезни для современного человечества. В настоящее время деменцией страдают до 47 миллионов жителей планеты, к 2030 году эту цифра увеличится как минимум в 2 раза. Мировой экономический ущерб от деменции, включая болезнь Альцгеймера, составляет сейчас 604 миллиарда долларов ежегодно.

13:20   23 марта 2015

Количество просмотров:
1007
В ЕС рассмотрят заявку на одобрение препарата Элокта для лечения гемофилии типа A

Европейское агентство по лекарственным препаратам приняло к рассмотрению заявку на утверждение применения препарата Элокта компаний Биоген Айдек и СОБИ для лечения гемофилии типа A. Элокта – это европейское торговое наименование препарата Элоктат, рекомбинантного фактора фузогена VIII Fc, который уже одобрен в США, Канаде и Австралии, и обеспечивает более долгие интервалы между профилактическими инъекциями по сравнению со стандартной терапией.

11:31   03 ноября 2014

Количество просмотров:
1244
Препарат Плегриди для лечения рецидивирующего рассеянного склероза продемонстрировал успешные результаты в ходе клинических испытаний

У большинства пациентов, принимавших препарат в течение двух лет, исчезли признаки прогрессирования рассеянного склероза. Новая молекулярная форма позволяет продлить срок действия препарата и тем самым снизить частоту инъекций. Введение лекарственного средства производится подкожно специальным автоинжектором один раз в две недели.

10:50   15 сентября 2014

Количество просмотров:
1564
В Канаде одобрен препарат Элоктат компании Биоген для лечения гемофилии

Министерство здравоохранения Канады утвердило применение биологического препарата Элоктат американской компании Биоген Айдек для контроля и предотвращения случаев кровотечения и обыденной профилактики гемофилии типа A у взрослых и детей старше двенадцати лет. Элоктат является первым рекомбинантным средством для терапии гемофилии A, которое характеризуется продленной циркуляцией в организме пациентов.

12:57   27 августа 2014

Количество просмотров:
1380
В США одобрили препарат Плегриди компании Биоген для лечения рассеянного склероза

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США утвердило применение препарата Плегриди американской биотехнологической компании Биоген Айдек для лечения рецидивных форм рассеянного склероза. Данное решение базировалось на данных двухлетнего испытания ADVANCE, в котором участвовало 1516 пациентов с рецидивным рассеянным склерозом.

11:12   18 августа 2014

Количество просмотров:
1855
В Европе одобрен препарат Плегриди компании Биоген для лечения рассеянного склероза

Европейская комиссия утвердила применение препарата Плегриди американской биотехнологической компания Биоген Айдек для лечения взрослых пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. Плегриди представляет собой предварительно заполненный автоинжектор пегилированного интерферона для подкожных инъекций один раз в две недели.

11:01   25 июля 2014

Количество просмотров:
2755
Новый препарат Текфидера от рассеянного склероза стал бестселлером

Продажи препарата Текфидера во II квартале 2014 г. составили 700 млн долл. против 192 млн долл. за аналогичный период 2013 г. Препарат был одобрен в США в марте 2013 года и стал бестселлером среди пациентов, страдающих рассеянным склерозом после шести месяцев продаж. Также в 2013 году препарат был одобрен в Канаде и Австралии. Препарат Текфидера смог уменьшить активность заболевания, включая рецидивы и развитие поражений головного мозга, а также уменьшить прогрессирование нетрудоспособности, сохранив при этом положительный профиль безопасности и эффективности.

13:55   24 июля 2014

Количество просмотров:
1789
FDA одобрило препарат Элоктат компании Биоген для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А

Американская фармацевтическая компания Биоген Айдек объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило ее лекарственный препарат Элоктат для контроля и профилактики кровотечений, периоперационного вмешательства, а также рутинной профилактики у взрослых и педиатрических пациентов, страдающих гемофилией типа А.

10:40   10 июня 2014

Количество просмотров:
1164
Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Плегриди компании Биоген для лечения рассеянного склероза

Комитет по лекарственным средствам для применения у Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал к одобрению Плегриди – экспериментальный пегилированный препарат для подкожного введения для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Положительная рекомендация к одобрению препарата не относится к Европейской комиссии, которая предоставляет одобрения лекарственным препаратам в ЕС.

14:49   27 мая 2014

Количество просмотров:
1162
Биоген и Орфан Биовитрум примут участие в терапии гемофилии в развивающихся странах

Фармацевтические компании Биоген и Орфан Биовитрум объявили о готовности выделить на безвозмездной основе лекарственные препараты для терапии гемофилии в развивающихся странах в объеме, достаточном для лечения десятков тысяч пациентов. В рамках договоренности с Международной федерацией гемофилии в последующие десять лет фармпроизводители выделят на благотворительные цели один миллиард международных единиц необходимых лекарств.

11:57   13 мая 2014

Количество просмотров:
1124
Топ-10 лекарственных препаратов–бестселлеров 2013 года: 6 место – Ритуксан/ МабТера

МЕДФАРМКОННЕКТ начинает публикацию серии материалов о топ-10 лекарственных препаратов–бестселлеров 2013 года. Шестое место занял лекарственный препарат Ритуксан/ МабТера, разработанный компаниями Рош и Биоген Айдек. Прибыль препарата за 2013 год составила 7,50 млрд. долл. США. Пятнадцать лет на фармацевтическом рынке не смогли уменьшить продажи препарата Ритуксана. Прибыль первого моноклонального антитела для лечения рака не снизилась в 2013 году, его продажи, наоборот, поднялись на 6%, что помогло компании Рош достичь роста продаж фармацевтического подразделения на 7% до 36,3 млрд. швейцарских франков.

10:27   14 апреля 2014

Количество просмотров:
3078
Новартис на пороге кадровых перестановок

Как заявили в швейцарской фармацевтической компании Новартис, с 1 мая 2014 г. должность руководителя офтальмологического подразделения Алкон займет Джефф Джордж, ныне возглавлявший генериковое подразделение Сандоз. На новой должности он сменит Кевина Бюлера, который уходит в отставку.

11:48   10 апреля 2014

Количество просмотров:
1275
В Европе одобрено применение препарата Мабтера компании Рош для подкожного введения для лечения лимфомы

Европейская Комиссия одобрила применение лекарственной формы препарата Мабтера для подкожного введения для лечения пациентов, страдающих фолликулярной лимфомой и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Это второе разрешение на применение новой формы для подкожного введения одного из онкологических препаратов компании Рош в Европе после того, как в сентябре 2013 года была зарегистрирована форма Герцептина для подкожного введения.

10:42   08 апреля 2014

Количество просмотров:
1211
Топ-10 фармацевтических компаний по прибыли за 2013 год: 3 место – Рош

МЕДФАРМКОННЕКТ продолжает публикацию серии материалов о десятке фармацевтических гигантов по прибыли за 2013 год. Тройку лидеров замыкает швейцарская фармацевтическая компания Рош, которая заработала в прошлом году 52, 307 млрд. долл. США. Лекарственные препараты для лечения онкологических заболеваний, такие как Герцептин, Авастин, Кселода, Ритуксан и Газива, препарат от возрастной макулярной дегенерации Луцентис, а также средство для лечения ревматоидного артрита Актемра обеспечили полный успех компании в 2013 году.

10:55   01 апреля 2014

Количество просмотров:
1808
FDA одобрило препарат Алпроликс компании Биоген Айдек для лечения гемофилии типа В

Фармацевтическая компания Биоген Айдек сообщила о получении одобрения от Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США на лекарственный препарат Алпроликс для лечения пациентов детского возраста и взрослых, страдающих гемофилией типа В. Препарат продемонстрировал высокую эффективность и, таким образом, при его применении достаточно меньшего количества инъекций для профилактики или снижения частоты кровотечений.

14:00   31 марта 2014

Количество просмотров:
1219
Препарат от гемофилии типа В компании Биоген Айдек получил одобрение в Канаде

Регуляторные органы Канады одобрили лекарственный препарат Алпроликс американской компании Биоген Айдек для лечения пациентов, страдающих гемофилией типа В. Одобрение основано на результатах из клинического испытания III Фазы B-Long, которые продемонстрировали эффективность Алпроликса в контроле кровотечений при применении профилактических инфузий раз в неделю или один раз в 10 до 14 дней у взрослых и подростков, страдающих тяжелой гемофилией типа В.

15:57   26 марта 2014

Количество просмотров:
1152
FDA отсрочила принятие решения по лекарству от рассеянного склероза разработки Биоген

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США сообщило о продлении времени рассмотрения заявки препарата Плегриди компании Биоген, для лечения рассеянного склероза. Изначально вывод на рынок нового лекарственного средства был запланирован на середину 2014 года. В пресс-релизе производителя отмечается, что FDA не потребовала проведения дополнительных клинических исследований. Биоген подала заявку в регуляторные органы США и Европы в июле 2013 года.

17:20   20 марта 2014

Количество просмотров:
1336