ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

США и ЕС призывают Канаду признавать одобренные ими лекарства

10:26   27 сентября 2013
   Количество просмотров:
1054

Как говорится в отчете канадского экспертно-аналитического центра Фрейзер Инститьют (The Fraser Institute), если бы канадские регуляторы признавали одобренные в США и ЕС лекарственные препараты без дублирования процесса одобрения, то с 2005 г. по 2011/12 гг. канадские пациенты получили бы доступ к 152 новым препаратам в среднем на 494 дня раньше. Практически все одобренные Министерством здравоохранения Канады (Health Canada) новые патентованные рецептурные препараты уже одобрены в США и ЕС, но гораздо раньше. Например, из 31 препарата, одобренного Минздравом в 2011/12 гг. 30 были одобрены в США в среднем на 386 дней раньше. В Европе же все эти препараты (31) одобрены в среднем на 267 дней раньше. По данным аналитиков, такие противоопухолевые препараты, как Авастин (Генентек/ Рош) (Avastin) (Genentech/Roche) и Жевтана (Jevtana) (Санофи (Sanofi)) стали доступны канадским пациентам более чем на год позже, чем в США или Европе. Исследователи выяснили, что основной причиной задержки доступа к новым лекарствам в Канаде является то, что фармкомпании подают заявки на одобрение в этой стране значительно позже, чем в США или Европе. Учитывая то, что процесс одобрения лекарственных препаратов в Канаде не имеет значительных отличий от американского и европейского, исследователи полагают, что оснований для задержки признания уже одобренных в США и Европе препаратов нет.

По материалам: www.pharmvestnik.ru

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: Авастин, Генентек, Рош, Жевтана, Санофи, правовое регулирование, Канада
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
Компания Рош получила одобрение в ЕС на применение Авастина в комбинации с Тарцевой для лечения определенного подтипа распространенного рака легкого
CHMP рекомендует зарегистрировать в ЕС препарат Авастин в комбинации с препаратом Тарцева для пациентов с определенным типом распространенного рака легкого
Рош сообщила о сильных финасовых результатах в первом полугодии 2015 года
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: США и ЕС призывают Канаду признавать одобренные ими лекарства
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: