ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

FDA одобрило аналог препарата Кселода

10:32   18 сентября 2013
   Количество просмотров:
1562

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило генерик препарата для лечения метастатического колоректального рака и рака молочной железы Кселода/ капеситабин (Xeloda/ capecitabine) швейцарской компании Рош (Roche), разработанный израильской Тева (Teva). Это первый генериковый аналог перорального химиотерапевтического препарата. Регуляторы учли, что Кселода может усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина. Соответственно, в аннотации к генерику также будет размещено предупреждение об увеличении опасности кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты. Срок действия патента на Кселода в США истекает в конце 2013 г. В начале года Рош урегулировала патентный спор с индийской генериковой компанией Интас Фармасьютикалз (Intas Pharmaceuticals). Согласно достигнутому соглашению, индийская компания получила право на выпуск аналога до окончания срока патентной защиты. В 2012 г. объем продаж Кселода составил 1,5 млрд. швейцарских франков (1,6 млрд. долл. США).

По материалам: www.pharmvestnik.ru

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: FDA одобрило аналог препарата Кселода
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: