ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

FDA приняло к рассмотрению заявку на препарат ибрутиниб от двух видов В-клеточных онкогематологических заболеваний

16:12   29 августа 2013
   Количество просмотров:
1439

Фармацевтическая компания Фармасайкликс (Pharmacyclics) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению ее заявку на регистрацию нового экспериментального препарата перорального ингибитора Тирозинкиназы Брутона – ибрутиниб (ibrutinib). Данный препарат предназначен для терапии пациентов, которые ранее уже проходили курс лечения, с такими двумя видами В-клеточных онкогематологических заболеваний как, лимфома из клеток мантийной зоны и хронический лимфолейкоз/ мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома.

Фармасайкликс передала в FDA заявку на препарат ибрутиниб 28 июня 2013 года. 27 августа регуляторное ведомство сообщило компании об окончании первоначального анализа заявки и отметило, что регистрационное досье на препарат является достаточно полным для завершения рассмотрения заявки по существу. Благодаря решению Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США, Фармасайкликс получит от своего партнера компании Янссен Биотек (Janssen Biotech Inc) промежуточного платеж в размере 75 млн. долл. США.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: лимфома, лимфолейкоз, ибрутиниб, Фармасайкликс, Янссен, клинические испытания, клинические исследования, фармразработка, FDA, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
В Европе одобрен препарат Газиваро для лечения фолликулярной лимфомы
В ЕС рассмотрят заявку компании Сандоз на биоаналог препарата ритуксимаб
CHMP рекомендует зарегистрировать в ЕС препарат Газива для пациентов с фолликулярной лимфомой ранее получавших лечение
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: FDA приняло к рассмотрению заявку на препарат ибрутиниб от двух видов В-клеточных онкогематологических заболеваний
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: