ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

В Европе одобрили препарат Тайверб компании ГлаксоСмитКляйн по дополнительному показанию к применению

11:13   16 августа 2013
   Количество просмотров:
1469

Европейская комиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата британской фармацевтической компании ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) Тайверб/ лапатиниб (Tyverb/ lapatinib) в комбинации с трастузумабом у взрослых пациентов, которые страдают от сверхэкспрессируемого гормон-рецептор-негативного HER2 метастатического рака молочной железы. Низкомолекулярный препарат для перорального применения – лапатиниб – ингибирует компоненты тирозин киназы рецепоторов HER1 и HER2. Президент компании по разработке онкологических препаратов компании ГлаксоСмитКляйн Паоло Паолетти (Paolo Paoletti) отметил, что получение данного одобрения является важным для пациенток, страдающих этим типом рака молочной железы, которые теперь будут иметь новую терапевтическую опцию для борьбы с данным заболеванием.

Также он добавил, что комбинация Тайверба и трастузумаба без применения химиотерапии имеет огромный потенциал в лечении рака молочной железы и выживаемости пациентов. Одобрение было предоставлено на основании данных, полученных из результатов клинического испытания EGF104900, которое было рандомизированным открытым клиническим исследованием III Фазы препарата лапатиниб + трастузумаб по сравнению с монотерапией препаратом лапатиниб. Первичной конечной точкой клинического испытания была выживаемость пациентов без прогрессирования заболевания, а вторичной конечной точкой – общая выживаемость больных. Лапатиниб не зарегистрирован для применения в качестве монотерапии в Европе или других странах, а комбинационный препарат лапатиниб + трастузумаб одобрен для использования в странах Европейского союза, Филлипинах, России и Таиланде. На данный момент, Лапатиниб одобрен в 107 странах, включая США, Европу, Австралию, Индию, Бразилию, Россию, Турцию, Южную Корею, а также в других странах.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: рак молочной железы, онкология, Тайверб, лапатиниб, трастузумаб, ГлаксоСмитКляйн, EMA, клинические испытания, клинические исследования, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
Мелатонин поможет в лечении рака молочной железы
Употребление фруктов защитит от развития рака молочной железы
Пфайзер предоставила грант для исследований в области рака молочной железы
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: В Европе одобрили препарат Тайверб компании ГлаксоСмитКляйн по дополнительному показанию к применению
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: