ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

В ЕС расширили применение препарата Кипролис от множественной миеломы

13:39   04 июля 2016
   Количество просмотров:
2064

Вчера, 3 июля 2016 года, американская биотехнологическая компания Амген (Amgen) сообщила о том, что Европейская комиссия (European Commission, EC) одобрила ее заявку на расширение регистрационного удостоверения препарата Кипролис/ карфилзомиб (Kyprolis/ carfilzomib) для лечения миеломы. Препарат Кипролис утвержден для применения в комбинации только с дексаметазоном (dexamethasone) для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов, которые уже получали не менее одного курса предыдущей терапии

Как отметил исполнительный вице-президент подразделения компании Амген по исследованию и разработке лекарственных препаратов Шон Харпер (Sean E. Harper), в исследовании препарат Кипролис (карфилзомиб) в комбинации с дексаметазоном удвоил у пациентов время без прогрессирования заболевания, а также показатели общего ответа. По его словам, режим терапии на основе Кипролиса показал превосходство над двумя препаратами, предыдущими стандартами терапии для пациентов с рецидивирующей множественной миеломой.

Читайте также: Препарат Кипролис компании Амген для лечения множественной миеломы достиг первичной конечной точки исследования

Европейское одобрение расширения применения препарата Кипролис основана на результатах прямого сравнительного исследования ENDEAVOR III Фазы, в котором у пациентов с множественной миеломой, получавших лечение препаратом Кипролис (карфилзомиб) плюс дексаметазон, был достигнут высший показатель выживаемости без прогрессирования заболевания в 18,7 месецев, по сравнению с теми, кто применял Велкейд/ бортезомиб (Velcade/ bortezomib) плюс дексаметазон (9,4 месяцами) (ОР=0,53; 95 % ДИ: 0,44, 0,65; p<0,0001). Кипролис плюс дексаметазон также показали улучшение, по сравнению с Велкейд плюс дексаметазон, по вторичным конечным точкам, включая показатели полного и лучше ответа, который удвоились (12,5% vs. 6,2%, p <0,0001).

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: миелома, онкология, Кипролис, карфилзомиб, Амген, дексаметазон, Велкейд, бортезомиб, новое лекарственное средство, фармразработка, клинические испытания, клинические исследования, ЕС, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
Препарат Дарзалекс для лечения множественной миеломы зарегистрирован в ЕС
FDA присвоило орфанный статус препарату Эвомела от множественной миеломы
Гематологи обсудили новые возможности и ключевые вызовы в лечении множественной миеломы
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: В ЕС расширили применение препарата Кипролис от множественной миеломы
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: