ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

В ЕС рекомендовали препарат Кейтруда для лечения рака легких

15:20   30 июня 2016
   Количество просмотров:
1697

На этой неделе американская фармацевтическая компания Мерк (Merck), известная как MSD за пределами США и Канады, сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) принял положительное решение, которым рекомендовал утвердить применение ее препарата Кейтруда/ пембролизумаб (Keytruda/ pembrolizumab) для лечения рака легких. Данное средство, являющиеся анти - PD-1 препаратом, рекомендовано для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у пациентов, чьи опухоли экспрессируют PD-L1 и которые уже проходили минимум один курс химиотерапии. Теперь положительное решение CHMP по препарату Кейтруда для лечения НМРЛ будет учтено Европейской комиссией при выдаче регистрационного удостоверения на данное показание к применению.

По словам Роджера Денсея (Roger Dansey), старшего вице-президента и главы терапевтического подразделения по разработке противораковых средств при Мерк Рисерч Лабораториз (Merck Research Laboratories), эти новости представляют собой важный шаг навстречу доступности препарата Кейтруда (пембролизумаб) для ряда пациентов, которые страдают от местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких. Он отметил, что в Мерк благодарят, всех пациентов и исследователей из разных стран мира, которые учувствовали в клинических испытаниях и помогают в разработке этого нового средства терапии.

Читайте также: В США расширили применение препарата Кейтруда для лечения меланомы

Положительное решение экспертного комитета CHMP базировалось на результатах двух исследований: KEYNOTE-010, в котором оценивались показатели общей выживаемости, и KEYNOTE-001, в котором рассматривалась частота общего ответа на лечение препарата Кейтруда (пембролизумаб). Для монотерапии рекомендованная CHMP доза препарата Кейтруда составляет 2 мг/ кг раз в три недели. Окончательное решение по одобрению нового показания к применению препарата Европейский регулятор примет в третьем квартале 2016 года.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: рак легких, онкология, Кейтруда, пембролизумаб, Мерк, фармразработка, клинические исследования, клинические испытания, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
Компания Рош получила одобрение в ЕС на применение Авастина в комбинации с Тарцевой для лечения определенного подтипа распространенного рака легкого
Эриад подала заявку на одобрение препарата бригатиниб от рака легких
CHMP рекомендует зарегистрировать в ЕС препарат Авастин в комбинации с препаратом Тарцева для пациентов с определенным типом распространенного рака легкого
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: В ЕС рекомендовали препарат Кейтруда для лечения рака легких
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: