ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

Компания Рош получила одобрение в ЕС на применение Авастина в комбинации с Тарцевой для лечения определенного подтипа распространенного рака легкого

15:44   24 июня 2016
   Количество просмотров:
1491

Компания Рош сообщает о том, что Европейская Комиссия одобрила применение препарата Авастин (бевацизумаб) в комбинации с препаратом Тарцева (эрлотиниб) в первой линии терапии у взрослых пациентов с нерезектабельным местно-распространенным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями, активирующими рецептор эпидермального фактора роста (EGFR).

Базовое исследование II фазы JO25567 показало статистически значимое снижение относительного риска прогрессирования заболевания или смерти на 46% (медиана ВБП: 16,0 месяца в сравнении с 9,7 месяца; [HR]=0,54, p=0,0015) у пациентов, получавших комбинацию Авастина и Тарцевы, в сравнении с монотерапией Тарцевой.1 Авастин и Тарцева воздействуют на различные сигнальные пути, являющимися ключевыми для развития и роста опухоли, эффективность комбинации Авастина и Тарцевы подтверждается результатами других клинических исследований, которые показали эффективность и хорошую переносимость данной комбинации.

«Комбинация Авастина и Тарцевы является новым стандартом лечения пациентов с этим подтипом рака легкого, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Благодаря регистрации, врачи в Европе получат эффективный метод комбинированной терапии, который способен существенно улучшить показатель выживаемости до прогрессирования, преодолевая порог в 1 год, что является значительным прогрессом для данной популяции пациентов с неблагоприятным прогнозом заболевания».

Читайте также: FDA одобрило применение Авастина в комбинации с химиотерапией при рецидивирующем раке яичников резистентном к препаратам платины

В Европе ежегодно регистрируется около 23 000 случаев неплоскоклеточного НМРЛ с EGFR-активирующими мутациями , что примерно соответствует 60 случаям впервые выявленного заболевания ежедневно. НМРЛ является наиболее распространенным типом рака легкого и ведущей причиной онкологической смертности в Европе и во всем мире. Из всех онкологических заболеваний рак легкого оказывает наибольшее глобальное экономическое и социальное воздействие, поэтому улучшение результатов лечения пациентов с раком легкого является одной из важнейших задач для здравоохранения во всем мире.

Об исследовании JO25567

Исследование JO25567 проведено компанией Чугай (Chugai) и представляет собой рандомизированное исследование II фазы, в котором оценивалась эффективность и безопасность комбинации препаратов Авастин и Тарцева в первой линии терапии по сравнению с монотерапией препаратом Тарцева у японских пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ с EGFR-активирующими мутациями. Анализ лечения 154 пациентов показал следующее:
• Пациенты, которые получали комбинацию препаратов Авастин и Тарцева, жили в среднем на 6,3 месяца дольше без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования, ВБП) (первичная цель исследования ) в сравнении с теми, кто получал только Тарцеву, что представляет собой статистически значимое снижение относительного риска прогрессирования заболевания или смерти на 46% (медиана ВБП: 16,0 месяцев в сравнении с 9,7 месяцами; [HR]=0,54, p=0,0015).1
• Не было выявлено новых и клинически значимых нежелательных явлений, выявленные нежелательные явления были управляемыми.

По материалам пресс-релиза

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
1
Темы: рак легких, онкология, Авастин, бевацизумаб, Тарцева, эрлотиниб, Рош, фармразработка, клинические исследования, клинические испытания, ЕС
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
В ЕС рекомендовали препарат Кейтруда для лечения рака легких
Эриад подала заявку на одобрение препарата бригатиниб от рака легких
CHMP рекомендует зарегистрировать в ЕС препарат Авастин в комбинации с препаратом Тарцева для пациентов с определенным типом распространенного рака легкого
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: Компания Рош получила одобрение в ЕС на применение Авастина в комбинации с Тарцевой для лечения определенного подтипа распространенного рака легкого
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: