ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

ЕМА приняло на рассмотрение заявку компании АстраЗенека на регистрацию препарата для лечения рака яичников

11:06   30 сентября 2013
   Количество просмотров:
1335

Шведско-британская фармацевтическая компания АстраЗенека (AstraZeneca) объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло на рассмотрение заявку компании на регистрацию препарата олапариб (olaparib) – экспериментального ингибитора поли АДФ-рибозы – полимеразы в качестве поддерживающей терапии пациентов с платино-чувствительным рецидивным серозным раком яичников с мутациями в гене BRCA. Заявка основана на данных, полученных из рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического испытания II Фазы, в котором препарат олапариб в дозе 400мг оценивался в качестве поддерживающей терапии по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих раком яичников, которые до этого лечились хотя бы двумя курсами терапии на основе платины и отвечали на последнюю терапию платиносодержащими препаратами.

Первичной конечной точкой была выживаемость пациентов без прогрессирования заболевания согласно Критериям Оценки Ответа при Солидных Опухолях (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST). Время до начала прогрессирования заболевания согласно критерию RECIST, общая выживаемость и профиль безопасности препарата были вторичными конечными точками. Предопределённый анализ подгрупп пациентов проводился на пациентах с мутациями BRCA, у которых наблюдался положительный ответ на лечение препаратом олапариб. Как ответили представители компании, препарат олапариб имеет потенциал стать первым ингибитором поли АДФ-рибозы – полимеразы, который будет доступным для пациентов, страдающих платино-чувствительным рецидивным серозным раком яичников с мутациями в гене BRCA.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: рак яичников, онкология, олапариб, АстраЗенека, ЕМА, фармразработка, клинические испытания, клинические исследования, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
АстраЗенека выводит на рынок Украины препарат для лечения рака яичников
Найден новый ген, способствующий возникновению рака яичников
Препарат ауранофин поможет в лечении рака яичников
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: ЕМА приняло на рассмотрение заявку компании АстраЗенека на регистрацию препарата для лечения рака яичников
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: