ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

Препарат афатиниб компании Берингер Ингельхайм одобрен для применения в Европе

11:25   26 сентября 2013
   Количество просмотров:
1699

Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила вчера, 25 сентября 2013 года, о том, что Европейская комиссия одобрила препарат афатиниб (afatinib) в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с местно распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR), которые до этого не лечились игнибиторами тирозин киназы. Лекарственный препарат Афатиниб будет выпускаться в Европе под торговым наименованием Гиотриф (Giotrif). Старший вице-президент компании Берингер Ингельхайм профессор Клаус Дуги (Klaus Dugi) отметил, что в компании рады одобрению препарата афатиниб, а также добавил, что одобрение поможет быстрее сделать препарат доступным для пациентов, страдающих раком легкого в Европе. В ходе клинических испытаний, афатиниб смог отстрочить прогрессирование опухоли у больных немелкоклеточным раком легкого с мутациями в рецепторе эпидермального фактора роста, а также улучшил самочувствие пациентов и качество жизни, воздействуя на симптомы заболевания (одышка, кашель и боль в груди). Таким образом, тестирование больных на мутации в рецепторе эпидермального фактора роста является важным шагом в лечении пациентов, ведь он помогает больным получить персонализированное лечение заболевания с самого начала.

Вслед за недавно полученными одобрениями препарата в США, Тайване, Мексике, одобрение афатиниба в Европейском союзе основано на результатах из клинического испытания LUX-Lung 3, а также других клинических исследованиях препарата для лечения рака легкого II и III Фаз. Данные из испытания LUX-Lung 3 III Фазы показали, что пациенты, которые принимали афатиниб в качестве терапии первой линии прожили без прогрессирования заболевания почти один год (медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 11,1 месяц) по сравнению с группой пациентов, принимавших пеметрексед/ цисплатин (pemetrexed/cisplatin) (6,9 месяцев). В Европейском союзе, Тайване и Мексике афатиниб зарегистрирован под торговым наименованием Гиотриф, а в США – Гилотриф (GILOTRIF) для лечения больных с немелкоклеточным раком легкого. На данный момент, препарат афатиниб рассматривается для одобрения регуляторными органами Азии и других стран.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: рак легких, афатиниб, Гиотриф, Гилотриф, Берингер, пеметрексед, цисплатин, клинические испытания, клинические исследования, EMA, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
В ЕС рекомендовали препарат Кейтруда для лечения рака легких
Компания Рош получила одобрение в ЕС на применение Авастина в комбинации с Тарцевой для лечения определенного подтипа распространенного рака легкого
Эриад подала заявку на одобрение препарата бригатиниб от рака легких
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: Препарат афатиниб компании Берингер Ингельхайм одобрен для применения в Европе
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: