ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

Препарат НовоЭйт компании Ново Нордиск рекомендован к одобрению в Европе

16:10   24 сентября 2013
   Количество просмотров:
1510

Фармкомпания Ново Нордиск (Novo Nordisk) сообщила о том, что ее лекарственный препарат НовоЭйт (NovoEight) рекомендован к одобрению Комитетом по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА). Компания Ново Нордиск подала заявку на регистрацию данного препарата для лечения и профилактики кровотечений у пациентов, страдающих гемофилией типа A. Финальное решение по препарату НовоЭйт регуляторные органы примут в скором времени. Компания надеется, что рекомендация консультативного комитета поможет препарату получить одобрение ЕМА. Также представители компании добавили, что выпуск препарата намечается на начало 2014 года. Кроме того, компания Ново Нордиск подала заявки на одобрение препарата в регуляторные органы США, Японии, Австралии и Швейцарии. Заявка была основана на результатах программы клинической разработки при участии 210 пациентов, страдающих от гемофилии. III Фаза клинических испытаний – guardian 1 и guardian 3, включая взрослых пациентов и детей, которые до этого получали лечение, страдающих гемофилией A тяжелой формы.

Компания Ново Нордиск также исследует экспериментальный препарат N8-GP для лечения гемофилии A, который на данный момент находится в III Фазе клинической разработки, закончится, которая в первой половине 2014 года. На сегодняшний день, наиболее успешными лекарственными препаратами для лечения гемофилии на рынку являются Адват (Advate), Ксинта (Xyntha), Рекомбинат (Recombinate) и Когенат FS (Kogenate FS). Компания Биоген Айдек (Biogen Idec Inc.) также подала заявку на одобрение своего препарата для лечения гемофилии – Элоктат (Eloctate).

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: гемофилия, НовоЭйт, Ново Нордиск, ЕМА, Адват, Ксинта, Рекомбинат, Когенат, Элоктат, Биоген, клинические испытания, клинические исследования, фармразработка, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
В США одобрен первый и единственный рекомбинантный одноцепочечный фактор свертывания крови VIII для лечения гемофилии А
Европейская комиссия одобрила инновационный препарат Идельвион для лечения гемофилии B
В ЕС одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии B
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: Препарат НовоЭйт компании Ново Нордиск рекомендован к одобрению в Европе
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: