ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

FDA приняло заявку на регистрацию препарата Эпанова компании АстраЗенека для лечения гипертриглицеридемии

11:00   19 сентября 2013
   Количество просмотров:
1752

Шведско-британская фармацевтическая компания АстраЗенека (AstraZeneca) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло на рассмотрение заявку на регистрацию экспериментального препарата Эпанова (Epanova) – комбинированного препарата в составе которого полиненасыщенные свободные жирные кислоты, полученные из рыбного жира, для лечения пациентов, страдающих гипертриглицеридемией. Также компания АстраЗенека отметила, что регуляторный орган примет решение по препарату до 5 мая следующего года.

Заявка на регистрацию препарата была подана в июле компанией Омтера Фармасьютикалз (Omthera Pharmaceuticals), которую АстраЗенека приобрела за 323 млн. долл. США. Заявка включала положительные данные из клинических испытаний III Фазы, в ходе которых препарат Эпанова значительно снизил уровень триглицеридов, а также уровень холестерина липопротеинов низкой плотности у пациентов с высоким уровнем триглицеридов. В испытании EVOLVE приняли участие около 399 пациентов с уровнем триглицеридов около 500 мг/ дл, но меньше чем 2000 мг/ дл, в то время как в испытании ESPRIT тестировался препарат Эпанова в качестве дополнительной статиновой терапии среди 647 пациентов с постоянной гипертриглицеридемией и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. Компании Омтера принадлежат права на препарат Эпанова, согласно договору с Кризалис Фарма (Chrysalis Pharma). Также компания АстраЗенека разрабатывает комбинированный препарат с фиксированной дозой на основе препаратов Эпанова и Крестор/ розувастатин (Crestor/ rosuvastatin).

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: гипертриглицеридемия, Эпанова, АстраЗенека, Омтера, Кризалис, Крестор, розувастатин, FDA, клинические испытания, клинические исследования, фармразработка, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
На международном конгрессе Ишемической болезни сердца представлены данные наблюдательных исследований компании АстраЗенека
Компания АстраЗенека представила результаты российского исследования PROMETHEUS по оценке распространенности гипертриглицеридемии
В США одобрили препарат Эпанова для лечения гипертриглицеридемии
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: FDA приняло заявку на регистрацию препарата Эпанова компании АстраЗенека для лечения гипертриглицеридемии
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: