ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату энтиностат компании Синдакс для лечения прогрессирующего рака груди

15:06   12 сентября 2013
   Количество просмотров:
1618

Вчера, 11 сентября 2013 года, американская фармацевтическая компания Синдакс Фармасьютикалз (Syndax Pharmaceuticals Inc.), занимающаяся разработкой онкологических препаратов, сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило ее препарату энтиностат (entinostat) статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy Designation) для лечения местно-рецидивирующего или метастатического эстроген-рецептор-положительного (ER+) рака молочной железы. Энтиностат, являющийся экспериментальным ингибитором гистондеацетилаз (HDACi), в комбинации с препаратом эксеместан (exemestane) предназначен для применения женщинами в постменопаузе, у которых заболевание начало прогрессировать после терапии нестероидными ингибиторами ароматазы. Вскоре среди пациенток в постменопаузе с метастатическим ER+ раком молочной железы, который начал прогрессировать после гормональной терапии, будет проведена III Фаза исследования комбинации энтиностата и эксеместана.

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США присвоило препарату компании Синдакс статус принципиально нового лекарства на основе данных завершенного исследования ENCORE 301 II Фазы, в котором применение энтиностата при добавлении к эксеместану позволило увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания и общую выживаемость у пациенток в постменопаузе с метастатическим ER+ раком молочной железы, чья опухоль начала прогрессировать после приема нестероидного ингибитора ароматазы. При этом препарат обладал достаточно приемлемым профилем переносимости. Набор пациентов для исследования III Фазы будет начат в первом квартале 2014 года.

Как отметила исполнительный директор компании Синдакс Арлин Моррис (Arlene M. Morris), решение FDA является важной оценкой терапевтического потенциала препарата для лечения прогрессирующего рака молочной железы у женщин в постменопаузе. По ее словам, в настоящее время для пациенток, у которых ER+ рак груди начал прогрессировать после гормональной терапии, выбор лекарственных препаратов достаточно ограничен. Эпигенетический механизм энтиностата может обратить резистентность к гормональной терапии, тем самым, отсрочивая необходимость в химиотерапии и увеличивая выживаемость при приеме с ингибиторами ароматазы. Присвоенный статус позволит компании Синдакс более быстрее сделать препарат энтиностат доступным для нуждающихся в нем пациенток.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: рак молочной железы, онкология, энтиностат, Синдакс, эксеместан, FDA, клинические испытания, клинические исследования, фармразработка, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
Мелатонин поможет в лечении рака молочной железы
Употребление фруктов защитит от развития рака молочной железы
Пфайзер предоставила грант для исследований в области рака молочной железы
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату энтиностат компании Синдакс для лечения прогрессирующего рака груди
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: