ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

Компания Гилеад подала заявку на регистрацию нового препарата для лечения рефрактерной неходжкинской лимфомы

10:57   12 сентября 2013
   Количество просмотров:
1305

Американская фармацевтическая компания Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences, Inc.) объявила в среду, 11 сентября 2013 года, о том, что подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата иделалисиб (idelalisib) в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Данный препарат является экспериментальным препаратом, предназначенным для лечения рефрактерной неходжкинской лимфомы. Данный тип лимфомы является группой медленно растущих опухолей, которые могут возникнуть повторно после пройденного курса терапии, ведущие к опасным для жизни осложнениям, таким как серьезные инфекции и поражениям костного мозга. Если лимфома диагностируется на ранней стадии, средняя медиана выживаемости составляет от восьми до десяти лет. Исполнительный директор компании Гилеад Джон Мартин (John Martin) отметил, что, основываясь на полученных данных относительно степени и продолжительности клинического ответа у пациентов страдающих рефрактерной неходжкинской лимфомой, компания считает, что препарат иделалисиб имеет все шансы стать новой такой необходимой терапевтической опцией в лечении таких пациентов. Заявка на регистрацию препарата иделалисиб основана на результатах клинического испытания II Фазы при участии 125 пациентов, где препарат смог достичь шкалы общей выживаемости в 53,6 процентов со средней медианой продолжительности ответа в 11,9 месяцев. Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания у всех пациентов составила 11, 4 месяца. Компания Гилеад также планирует подать заявку на одобрение иделалисиб в регуляторные органы Европейского союза в четвертом квартале текущего года.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: неходжкинская лимфома, онкология, иделалисиб, Гилеад, FDA, ЕС, клинические испытания, клинические исследования, фармразработка, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
В ЕС рассмотрят заявку компании Сандоз на биоаналог препарата ритуксимаб
Представлены новые результаты исследования препарата Газива для лечения индолентной неходжкинской лимфомы
FDA одобрило инъекции препарата бендамустин от лимфолейкоза и неходжкинской лимфомы
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: Компания Гилеад подала заявку на регистрацию нового препарата для лечения рефрактерной неходжкинской лимфомы
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: