ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

FDA положительно оценивает препарат Перьета компании Рош в качестве неоадъювантной терапии для лечения рака молочной железы

11:11   11 сентября 2013
   Количество просмотров:
1146

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) отметило во вторник, 10 сентября 2013 года, что данные из исследований препарата Перьета/ пертузумаб (Perjeta/ pertuzumab) в качестве неоадъювантной терапии для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы на ранней стадии, представленные на рассмотрение в FDA швейцарской фармкомпанией Рош (Roche), отвечают всем необходимым требованием для получения одобрения по ускоренной программе рассмотрения. Регуляторный орган США предоставил статус приоритетного рассмотрения заявке компании Рош на одобрение препарата Перьета еще в июне, ожидается, что окончательное решение по препарату будет принято к концу октября. Рассмотрев представленные 12 сентября перед консультативным комитетом FDA документы, эксперты сообщили, что те пациенты, которые принимали препарат Перьета в комбинации с Герцептин/ трастузумаб (Herceptin/ trastuzumab) и доцетакселем (docetaxel) отметили статистически значимые улучшения в борьбе с опухолевой тканью по сравнению с теми, кто принимал только Герцептин и доцетаксель. Несмотря на это, ведомство отметило, что компании Рош следует провести дополнительные исследования влияния антибиотиков, действие которых направлено на уничтожение злокачественных опухолей, на сердечно-сосудистую систему пациента, а также понять является ли время приема препарата Перьета важным для клинического ответа больных на терапию.

Препарат Перьета был одобрен FDA в прошлом году в комбинации с Герцептином и стандартной химиотерапией для лечения пациентов, страдающих HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы. Если расширенное показание к применению препарата будет одобрено, то он станет первым лекарственным препаратом, одобренным в качестве неоадъювантной терапии для лечения рака молочной железы в США. Аналитики прогнозируют, что продажи препарата могут достичь 1,9 млн. долл. США в 2016 году. Еще один препарат компании Рош Кадсила (Kadcyla), который был одобрен FDA в феврале для лечения пациентов с HER2-позитивным матастатическим раком молочной железы, также изучается сейчас компанией в качестве неоадъювантной терапии.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: рак молочной железы, онкология, Перьета, пертузумаб, Рош, Герцептин, трастузумаб, Кадсила, клинические испытания, клинические исследования, FDA, фармразработка, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
Мелатонин поможет в лечении рака молочной железы
Употребление фруктов защитит от развития рака молочной железы
Пфайзер предоставила грант для исследований в области рака молочной железы
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: FDA положительно оценивает препарат Перьета компании Рош в качестве неоадъювантной терапии для лечения рака молочной железы
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: