ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

Препарат Иларис утвержден в Европе для лечения системного ювенильного идиопатического артрита

16:17   03 сентября 2013
   Количество просмотров:
1339

Сегодня, 3 сентября 2013 года, швейцарская фармацевтическая компания Новартис (Novartis) Европейская комиссия (European Commission) одобрила применение ее препарата Иларис/ канакинумаб (Ilaris/ canakinumab) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте от двух лет. Препарат предназначен для пациентов, у которых не был достигнут удовлетворительный ответ на предыдущею терапию нестероидными противовоспалительными препаратами и системными кортикостероидами. Иларис можно применять в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом. Одобрение препарата было основано на данных двух клинических испытаний III Фазы, которые были проведены среди пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом в возрасте от 2 до 19 лет. В исследованиях было отмечено существенное улучшения состояния у большинства пациентов, которые получали Иларис. Испытание Study 1 продемонстрировало, что у 84% пациентов, которым подкожно вводили одну дозу препарата Иларис, была достигнута первичная конечная точка по критериям адаптированной детской шкалы ACR30 (pediatric American College of Rheumatology 30), в сравнении с 10%-ным показателем достижения ACR30 в группе плацебо на 15 День.

В открытой части исследования Study 2 92 пациента из 128 попытались снизить применение кортикостериодов. Среди этих 92 пациентов 62% смогли существенно снизить использование кортикостероидов, а 46% смогли полностью прекратить применение кортикостероидов. Как показали данные сводного анализа эффективности, через 12 недель применения препарата Иларис у 61% пациентов были достигнуты показатели, соответствующие критериям адаптированной детской шкалы ACR70, а у 28% заболевание перешло в неактивную форму.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: ювенильный идиопатический артрит, Иларис, канакинумаб, Новартис, ЕС, клинические испытания, клинические исследования, фармразработка, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
FDA утвердило новые дозировки автоинжектора метотрексата – средства Отрексап
Рош представит новые результаты исследований по ревматоидному артриту и тяжелым воспалительным заболеваниям
Відео: Хворі на важку форму артриту вимагають ліків проти нестерпного болю
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: Препарат Иларис утвержден в Европе для лечения системного ювенильного идиопатического артрита
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: