ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

В Европе утвердили препарат Герцептин для подкожного введения для лечения HER2-позитивного рака молочной железы

11:06   03 сентября 2013
   Количество просмотров:
1304

Вчера, 2 сентября 2013 года, американская компания Халозим Терапевтикс (Halozyme Therapeutics, Inc.) сообщила о том, что Европейская комиссия (European Commission) одобрила использование в странах ЕС препарата Герцептин/ трастузумаб (Herceptin/ trastuzumab) в форме для подкожного введения, которая позволит ускорить процедуру применения препарата. Данное лекарственное средство компании Рош (Roche) предназначено для лечения HER2-положительного рака молочной железы. В его новой форме выпуска использована технология американской компании Халозим Терапевтикс, которая обеспечивает обратимое разрушение гиалуроновой кислоты – гелеобразного вещества, образующего барьер между клетками в подкожном слое. Подкожное введение препарата занимает от двух до пяти минут по сравнению с 30–90 минутами при использовании препарата Герцептин для внутривенного применения. Как заявил президент и генеральный директор компании Халозим Грегори Фрост (Gregory Frost), данное одобрение является отличной новостью для более чем 80 тысяч пациенток из Европы, которые ежегодно применяют Герцептин. Сокращение времени введения и большая простота в применении препарата позволят европейским пациенткам меньше пребывать в лечебных учреждениях. По словам директора Халозим, в его компании рады, что их разработка вскоре сможет помочь тысячам пациенток.

Европейское одобрение новой формы выпуска препарат Герцептин было основано на данных исследования HannaH. В нем было продемонстрировано, что Герцептин для подкожного введения обладает эффективностью (по показателю полного морфологического ответа, pCR) сопоставимой с эффективностью Герцептина при внутривенном введении у женщин, больных HER2-позитивным раком молочной железы на ранней стадии. При использовании Герцептина для подкожного введения концентрация трастузумаба в сыворотке крови была не ниже, чем при использовании формы для внутривенного введения. Профиль безопасности в обеих группах исследования HannaH в целом был сопоставим с тем, который ожидался от стандартного применения Герцептина и химиотерапии в данном режиме. Новых данных по безопасности выявлено не было.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: рак молочной железы, онкология, химиотерапия, Герцептин, трастузумаб, Рош, Халозим Терапевтикс, ЕС, клинические испытания, клинические исследования, фармразработка, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
Мелатонин поможет в лечении рака молочной железы
Употребление фруктов защитит от развития рака молочной железы
Пфайзер предоставила грант для исследований в области рака молочной железы
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: В Европе утвердили препарат Герцептин для подкожного введения для лечения HER2-позитивного рака молочной железы
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ:


    Гость     17:05  09 ноября 2015
мне сейчас вводят герцептин подкожно, я в исследовательской группе, уже сделано 7 инъекций,из них 3 подкожно,вроде нормально переношу,лишь бы результат был!