ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар для лечения рака щитовидной железы

11:06   28 августа 2013
   Количество просмотров:
1385

Немецкая фармацевтическая компания Байер ХелсКер (Bayer HealthCare) и американская биотехнологическая компания Оникс Фармасьютикалз (Onyx Pharmaceuticals) объявили о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило статус приоритетного рассмотрения их дополнительной заявке на регистрацию нового применения препарата Нексавар/ сорафениб (Nexavar/ sorafenib) для лечения дифференцированного рака щитовидной железы, который рефрактерный к радиоактивному йоду. Основу заявки компании составили результаты международного многоцентрового плацебо-контролированного исследования сорафениба среди пациентов с местно-распространненым или метастатическим раком щитовидной железы, который рефрактерный к радиоактивному йоду. Препарат Нексавар является пероральным ингибитором мультикиназы. В США данное лекарственное средство уже одобрено для лечения пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой и пациентов с распространенным почечно-клеточным раком

Как заявила вице-президент и глава американского подразделения Байер по медицинским вопросам Памела Сайрус (Pamela Cyrus), данное решение FDA является важным достижением в отношении препарата сорафениб. Оно подчеркивает насущную необходимость в новых препаратах для лечения данного типа рака щитовидной железы. Исполнительный вице-президент подразделения Оникс по глобальным разработкам, исследованиям и технической эксплуатации Пабло Кагнони (Pablo Cagnoni) также добавил, что вскоре люди, страдающие таким видом рака, смогут применять препарат сорафениб в качестве утвержденного FDA средства.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: рак щитовидной железы, Нексавар, сорафениб, Байер, Оникс, FDA, клинические испытания, клинические исследования, фармразработка, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
Препарат Ленвима от рака щитовидки теперь доступен в России
По результатам исследований развитие рака щитовидной железы напрямую связано с ожирением
АстраЗенека передала Джензайм права на препарат Капрелса от рака щитовидки
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар для лечения рака щитовидной железы
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: