ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

В США одобрен гель Вальхлор для лечения Т-клеточной лимфомы кожи

11:17   27 августа 2013
   Количество просмотров:
1338

Фармацевтическая компания Цептарис Терапевтикс (Ceptaris Therapeutics) получила разрешение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на гель Вальхлор/ мехлорэтамин (Valchlor/ mechlorethamine) для местного лечения Т-клеточной лимфомы кожи (фунгоидной гранулемы) IA и IB стадий у пациентов, которые ранее подвергались лучевой терапии. Гель Вальхлор, созданный для местного применения на коже один раз в день, является единственной одобренной FDA лекарственной формой мехлорэтамина, который относится к азотистым ипритам. Как химиотерапевтический агент мехлорэтамин ранее был утвержден для внутривенного введения для лечения фунгоидной гранулема, наиболее распространенного типа Т-клеточной лимфомы кожи. Основой для одобрения геля Вальхлор стали положительные результаты рандомизированного слепого основного исследования отсутствия меньшей эффективности, в котором Вальхлор сравнивался со специально индивидуально подготовленными формами выпуска мехлорэтамина у пациентов с Т-клеточной лимфомы кожи (фунгоидной гранулемы) IA и IB стадий.

Как отметил Стюарт Лессин (Stuart Lessin), ведущий автор исследования, президент правления фонда по борьбе с лимфомой кожи (Cutaneous Lymphoma Foundation), бывший директор дерматологического подразделения онкологического центра Фокс Чейз Кансер Сентер (Fox Chase Cancer Center), местное применение мехлорэтамина проводилось в течение нескольких последних десятилетий, однако только сейчас препарату удалось преодолеть всю строгую регистрационную процедуру Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США. Это значит, что Вальхлор будет не только производится в соответствии с требованиями FDA, но и то, что компания Цептарис предоставит пациентам всю необходимую поддержку при применении препарата.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: лимфома, рак кожи, фунгоидная гранулема, Вальхлор, мехлорэтамин, Цептарис, FDA, клинические испытания, клинические исследования, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
В Европе одобрен препарат Газиваро для лечения фолликулярной лимфомы
В ЕС рассмотрят заявку компании Сандоз на биоаналог препарата ритуксимаб
CHMP рекомендует зарегистрировать в ЕС препарат Газива для пациентов с фолликулярной лимфомой ранее получавших лечение
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: В США одобрен гель Вальхлор для лечения Т-клеточной лимфомы кожи
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: