ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

Препарат Стиварга компании Байер одобрен в Японии для лечения стромальных опухолей ЖКТ

11:41   21 августа 2013
   Количество просмотров:
1587

Немецкая фармацевтическая компания Байер (Bayer) объявила во вторник, 20 августа 2013 года, о том, что Министерство здравоохранения, труда и соцобеспечения Японии одобрило препарат Стиварга/ регорафениб (Stivarga/ regorafenib) по дополнительному показанию к применению для лечения пациентов, страдающих гастроинтестинальной стромальной опухолью, чье заболевание прогрессирует после предыдущей системной терапии. Ранее в этом году, регуляторные органы Японии одобрили препарат Стиварга – пероральный ингибитор мульти-киназы для лечения нерезектабельного, прогрессирующего/рецидивного колоректального рака. Как отметили представители компании, последнее одобрение было основано на данных, полученных из клинического испытания GRID III Фазы. В ходе исследования, препарат Стиварга смог значительно улучшить показатели выживаемости пациентов без прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо у больных гастроинтестинальной стромальной опухолью, заболевание которых прогрессирует после предыдущей терапии препаратами американской компании Пфайзер (Pfizer) Сутент/ сунитиниб (Sutent/ sunitinib) или швейцарской компании Новартис (Novartis) Гливек/ иматиниб (Gleevec/ imatinib).

Препарат Стиварга одобрен в США, где он реализовывается на рынке совместно компанией Байер и компанией Оникс Фармасьютикалз (Onyx Pharmaceuticals) и применяется для лечения пациентов, страдающих метастатическим колоректальным раком, а также для лечения гастроинтестинальных стромальных опухолей. В июне, Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Стиварга для лечения метастатического колоректального рака, финальное решение по препарату Европейская комиссия примет до конца текущего года.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: стромальные опухоли, колоректальный рак, заболевания ЖКТ, Стиварга, регорафениб, Сутент, сунитиниб, Гливек, иматиниб, Байер, Оникс, Пфайзер, Новартис, EMA, Япония, клинические испытания, клинические исследования, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
Представлены данные по препарату регорафениб для лечения опухолей ЖКТ
Байер подала заявку на одобрение в Европе применения препарата Стиварга для лечения стромальных опухолей ЖКТ
Компания Эриад начинает испытания препарата понатиниб для лечения гастроинтестинальных стромальных опухолей
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: Препарат Стиварга компании Байер одобрен в Японии для лечения стромальных опухолей ЖКТ
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: