ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

Текмира начинает исследование нового онкологического препарата для лечения нейроэндокринных опухолей ЖКТ и карциномы коры надпочечников

14:17   13 августа 2013
   Количество просмотров:
1472

12 августа 2013 года канадская компания Текмира Фармасьютикалз (Tekmira Pharmaceuticals Corporation), ведущий разработчик препаратов на основе РНК-интерференции, сообщила о начале клинического исследования I/II Фазы по изучению препарата TKM-PLK1. Данное средство, действие которого базируется на РНК-интерференции, предназначено для лечения солидных опухолей. Как заявил президент и исполнительный директор компании Текмира Марк Мюррей (Mark J. Murray), в его компании рады представить широкомасштабные планы по разработке препарата TKM-PLK1. Основываясь на вдохновляющих результатах клинического испытания I Фазы, компанию начинает I/II Фазу исследований TKM-PLK1, для которой будут отобраны пациенты с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или с карциномой коры надпочечников (адренокортикальной карциномой). В I Фазе исследований активность препарата была отмечена именно против этих показаний. По словам Марка Мюррея, в компании решили сосредоточиться на этих показаниях для того, чтобы получить дополнительные данные эффективности TKM-PLK1, которые в будущем должны будут лечь в основу дальнейшей разработки и утверждения препарата.

Клиническое исследование I/II Фазы среди пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и с карциномой коры надпочечников будет многоцентровым несравнительным и открытым. В данном испытании будет оценена эффективность препарата согласно Критериям Оценки Ответа при Солидных Опухолях (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) и по биомаркерам опухолей пациентов с нейроэндокринными злокачественными образованиями желудочно-кишечного тракта. Также в исследовании установят безопасность, переносимость и фармакокинетику TKM-PLK1. Препарат будут вводить еженедельно в соответствии с четырехнедельным циклом (пациенты получают препарат 3 недели подряд, после чего идет неделя отдыха). Ожидается, что для исследования будет отобрано 20 пациентов и не мене 10 из них будут с нейроэндокринными злокачественными опухолями ЖКТ.

Во второй половине 2014 года Текмира также планирует начать еще одно исследование препарата TKM-PLK1 I/II Фазы среди пациентов с гепатоклеточной карциномой. Это исследование будет многоцентровым открытым нерандомизированным с эскалацией доз. В нем будут оценены безопасность, переносимость и фармакокинетика TKM-PLK1, а также будет установлена максимальная переносимая доза препарата для пациентов с гепатоклеточной карциномой. Кроме того, будет измерена противоопухолевая активность препарата.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: онкология, нейроэндокринные опухоли, адренокортикальная карцинома, карцинома, Текмира, клинические испытания, клинические исследования, фармразработка, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
На новом устройстве смоделированы сценарии терапии рака
Препарат Ленвима от рака щитовидки теперь доступен в России
В ЕС расширили применение препарата Кипролис от множественной миеломы
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: Текмира начинает исследование нового онкологического препарата для лечения нейроэндокринных опухолей ЖКТ и карциномы коры надпочечников
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: