ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

В ЕС одобрили применение препарата Велкейд для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой

14:44   09 августа 2013
   Количество просмотров:
1503

Вчера, 9 августа 2013 года, фармацевтическая компания Янссен-Силаг Интернешнл (Janssen-Cilag International) сообщила о том, что Европейская комиссия (European Commission) одобрила применение препарата Велкейд/ бортезомиб (Velcade/ bortezomib) для индукционной терапии (программы химиотерапии, с которой начинают лечение заболевания) в комбинации с дексаметазоном (dexamethasone) или талидомидом (thalidomide) и дексаметазоном. Данным расширением показаний к применению препарата Велкейд предназначено для пациентов с множественной миеломой, которые ранее не получали лечения и им не противопоказаны высокие дозы химиотерапии с пересадкой гемопоэтических стволовых клеток. До настоящего времени применение препарата Велкейд было ограничено его использованием в комбинации с мельфаланом и преднизоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее не получали лечения и им противопоказана пересадка гемопоэтических стволовых клеток. Также Велкейд одобрен в качестве средства монотерапии прогрессирующей множественной миеломы.

Европейское одобрение препарата основано на анализе данных двух исследований III Фазы: FM-2005-01 и PETHEMA/GEM05. В них было продемонстрировано, что применение Велкейд-содержащей индукционной терапии способствовало улучшению показателей частоты ответа после индукционной терапии и пересадки гемопоэтических стволовых клеток и показателей выживаемости без прогрессирования заболевания (при этом выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость являлись вторичными конечными точками исследования). В исследованиях изучалось применение Велкейд-содержащих режимов терапии Велкейд, дексаметазон и Велкейд, талидомид, дексаметазон, по сравнению с использованием винкристина (vincristine) с доксорубицином (doxorubicin) и дексаметазоном или талидомида и дексаметазона, соотвественно. Данные препараты применялись в качестве индукционной терапии до пересадки аутологичных стволовых клеток пациентам с множественной миеломой, которые ранее не получали лечения.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: миелома, Велкейд, бортезомиб, Янссен, дексаметазон, талидомид, мельфалан, преднизон, доксорубицин, винкристин, ЕС, клинические испытания, клинические исследования, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
В ЕС расширили применение препарата Кипролис от множественной миеломы
Препарат Дарзалекс для лечения множественной миеломы зарегистрирован в ЕС
FDA присвоило орфанный статус препарату Эвомела от множественной миеломы
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: В ЕС одобрили применение препарата Велкейд для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: