ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

Представлены положительные результаты исследования препарата Айлия для лечения диабетического макулярного отека

14:18   08 августа 2013
   Количество просмотров:
1486

Компании Регенерон (Regeneron) и Байер ХэлсКер (Bayer HealthCare) обнародовали результаты клинических исследований VIVID-DME и VISTA-DME III Фазы, в которых изучалось применение инъекционного препарата Эйлеа/ афлиберцепт (Eylea/ aflibercept) для лечения диабетического макулярного отека. Эйлеа – это рекомбинантный белок, состоящий из фрагментов рецепторов фактор роста эндотелия сосудов VEGF 1 и 2 внеклеточных доменов, соединенных с Fc-фрагментом человеческого IgG1. Данный препарат предназначен для введения в стекловидное тело. Данный препарат уже одобрен для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации и макулярного отека вследствие окклюзии центральной вены сетчатки.

VIVID-DME и VISTA-DME – рандомизированные двойные слепые испытания с активным контролем. В них оценивалась эффективность и безопасность препарата Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком. В обоих исследованиях пациенты были рандомизированы на тех, кто получал препарат Эйлеа в дозировке 2 мг ежемесячно или каждые два месяца после пяти первоначальных ежемесячных инъекций, либо же на тех, кому проводили лазерную фотокоагуляцию сетчатки. В группах пациентов, получавших инъекции Эйлеа ежемесячно или каждые два месяца, была достигнута первичная конечная точка, выраженная улучшением остроты зрения с максимальной коррекцией по сравнению с лазерной фотокоагуляцией. Измерение остроты зрения проводилось на 52-ой неделе и сопоставлялось с исходными показателями. В обеих группах препарата Эйлеа у пациентов были отмечены похожие улучшения остроты зрения с максимальной коррекцией

Спустя один год в исследовании VIVID-DME пациенты, которым каждый месяц вводили инъекции препарата Эйлеа в дозировке 2 мг, смогли в среднем дополнительно увидеть 10,5 букв из оптометрической таблицы по сравнению с количеством букв, которые они могли увидеть на таблице на момент начала испытания (P<0.0001 по сравнению с лазерной фотокоагуляцией). В исследовании VISTA-DME наилучшая корригированная острота зрения составила 12,5 букв (P<0.0001 по сравнению с лазерной фотокоагуляцией). В испытании VIVID-DME у пациентов, получавших Эйлеа 2 мг один раз в два месяца после начального этапа из пяти ежемесячных инъекций, среднее улучшение остроты зрения измерялось дополнительными 10,7 буквами по сравнению с 1,2 букв у пациентов, которые прошли лазерную фотокоагуляцию. В исследовании VISTA-DME у пациентов, получавших Эйлеа 2 мг каждые два месяца после первоначальных пяти ежемесячных инъекций, среднее улучшение остроты зрения измерялось дополнительными 10,7 буквами по сравнению с 0,2 буквами у пациентов, которые прошли лазерную фотокоагуляцию.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
0
0
Темы: макулярный отек, диабет, офтальмология, Айлия, афлиберцепт, Байер, Регенерон, клинические испытания, клинические исследования, фармразработка, перевод
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Похожие материалы:
В Україні вперше пройшов Міжнародний міждисциплінарний симпозіум «Оптимізація допомоги пацієнтам з порушеннями зору внаслідок діабетичного набряку макули»
В Великобритании рекомендован препарат Озурдекс для лечения макулярного отека при диабете
На Международном офтальмологическом конгрессе «Белые ночи» обсудили актуальные вопросы диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отека
Предыдущая новость Следующая новость
Сегодняшние новости ТОП-10 новостей месяца
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: Представлены положительные результаты исследования препарата Айлия для лечения диабетического макулярного отека
Ваше имя: 
Осталось символов: 

АНТИСПАМ: