ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ
RSS

Новости разработки лекарств и клинических исследований

В ЕС одобрен препарат Зинбрита для лечения рассеянного склероза

Европейская комиссия одобрила применение препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Зинбрита, которое разработано биотехнологической компанией Биоген и биофармацевтической компанией ЭббВи, является инъекционным средством для самостоятельного подкожного введения один раз в месяц.

14:48   08 июля 2016

Количество просмотров:
5262
Препарат Ленвима от рака щитовидки теперь доступен в России

Японская фармкомпания Эйсай объявила о выходе на российский рынок инновационного таргетного препарата Ленвима (ленватиниб), который значимо улучшает результаты терапии пациентов с тяжелыми формами дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ). Теперь в России пациенты с прогрессирующим ДРЩЖ, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом, смогут получать лечение препаратом Ленвима (ленватиниб).

17:41   05 июля 2016

Количество просмотров:
3430
Препарат алирокумаб для снижения холестерина одобрен в Японии

Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии предоставило компаниям Санофи и Регенерон разрешение на маркетинг и производство препарата Пралуент (алирокумаб) для лечения пациентов с неконтролируемыми уровнями липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, «плохой холестерин»), которые страдают гиперхолестеринемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

13:30   05 июля 2016

Количество просмотров:
3388
В ЕС расширили применение препарата Кипролис от множественной миеломы

Американская биотехнологическая компания Амген сообщила о том, что Европейская комиссия одобрила ее заявку на расширение регистрационного удостоверения препарата Кипролис (карфилзомиб) для лечения миеломы. Препарат Кипролис утвержден для применения в комбинации только с дексаметазоном для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов, которые уже получали не менее одного курса предыдущей терапии

13:39   04 июля 2016

Количество просмотров:
3146
Регуляторы ЕС и США приняли заявки на регистрацию применения препарата ОКРЕВУС (окрелизумаб) компании Рош при двух формах рассеянного склероза

ОКРЕВУС – первый экспериментальный препарат, претендующий на одобрение применения как при рецидивирующем, так и при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе (РС). Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США предоставило право приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию генно-инженерного биологического препарата ОКРЕВУС.

17:16   02 июля 2016

Количество просмотров:
2194
В ЕС рекомендовали препарат Кейтруда для лечения рака легких

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека при EMA рекомендовал утвердить применение препарата Кейтруда (пембролизумаб) компании Мерк для лечения рака легких. Данное средство рекомендовано для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у пациентов, чьи опухоли экспрессируют PD-L1 и которые уже проходили минимум один курс химиотерапии.

15:20   30 июня 2016

Количество просмотров:
1697
EMA и FDA рассмотрят заявки на одобрение препарата окрелизумаб от рассеянного склероза

Фармацевтическая компания Рош сообщила о том, что Европейское агентство по лекарственным препаратам приняло ее заявку на выдачу регистрационного удостоверения в ЕС на препарат Окревус (окрелизумаб) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РС) и первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США также приняло к рассмотрению заявку Рош на регистрацию нового биологического препарата Окревус по этим показаниям к применению.

13:11   30 июня 2016

Количество просмотров:
1594
В США одобрена комбинация софосбувир и велпатасвир для лечения гепатита C

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Эпклюса компании Гилеад, который представляет собой комбинацию с фиксированными дозировками софосбувира, 400 мг, и велпатасвира, 100 мг, для лечения гепатита C. Данное средство является первым полностью пероральным пангенотипным режимом терапии с применением единой таблетки для лечения взрослых с хронического гепатита C 1–6 генотипов.

14:32   29 июня 2016

Количество просмотров:
5055
Препарат реслизумаб компании Тева для лечения астмы рекомендован в ЕС

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека при EMA рекомендовал утвердить применение инъекционного препарата Синквеир (реслизумаб) компании Тева для лечения астмы. Данное экспериментальное гуманизированное моноклональное антитело к интерлейкину-5 предназначено для дополнительного лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых пациентов, которым не удается контролировать заболевание

17:23   24 июня 2016

Количество просмотров:
1460
Компания Рош получила одобрение в ЕС на применение Авастина в комбинации с Тарцевой для лечения определенного подтипа распространенного рака легкого

Европейская Комиссия одобрила применение препарата Авастин (бевацизумаб) компании Рош в комбинации с препаратом Тарцева (эрлотиниб) в первой линии терапии у взрослых пациентов с нерезектабельным местно-распространенным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями, активирующими рецептор эпидермального фактора роста (EGFR).

15:44   24 июня 2016

Количество просмотров:
1491