ВИЧ
ДИАБЕТ
ГЕПАТИТ
ОНКОЛОГИЯ
КАРДИОЛОГИЯ
УРОЛОГИЯ
ГИНЕКОЛОГИЯ
БЕСПЛОДИЕ

Новые лекарственные препараты, одобренные в США в 2014 году

16:35   30 января 2015
   Количество просмотров:
2061

В 2014 году Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило 41 препарат. Это наивысший показатель за последние 18 лет, когда в 1996 году было зарегистрировано 53 новых средства. Перечень одобрений 2014 года превзошел аналогичный за 2013 на 14 средств. Около 40% лекарственных препаратов, одобренных в минувшем году, предназначены для терапии редких заболеваний. Среди таких, препарат Блинцито для лечения пациентов страдающих рецидивным или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской хромосомой, а также средство Миалепт для терапии липодистрофии. Кроме того, в 2014 FDA впервые одобрило препараты из класса ингибиторов белка PD-1, как, например, Кейтруда и Опдиво для лечения меланомы. И, как отмечают многие эксперты, такой переход к разработке специализированных лекарственных средств является законным для развития исследовательской индустрии фармкомпаний. Предлагаем вам перечень одобрений в хронологическом порядке.

1. Фарксига/ дапаглифлозин (Farxiga/ dapagliflozin) – новое средство от диабета. Данный препарат предназначен для улучшения контроля гликемии в комбинации с диетой и физическими упражнениями у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа. Фарксига разработан фармацевтическими компаниями Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb) и АстраЗенека (AstraZeneca).

2. Хетлиоз/ тазимелтеон (Hetlioz/ tasimelteon) – препарат в дозе 20 мг для лечения бессонницы – хронического расстройства суточного ритма, болезни которое поражает большинство незрячих пациент. Препарат выпускается американской фармкомпанией Ванда Фармасьютикалз (Vanda Pharmaceuticals).

3. Вимизим/ элосульфаз альфа (Vimizim/ elosulfase alfa) – препарат предназначен для лечения пациентов, страдающих мукополисахаридозом типа IV A (синдромом Моркио). Средство создано компаний БиоМарин Фармасьютикалз (BioMarin Pharmaceutical Inc.).

4. Нортера/ дроксидопа (Northera/ droxidopa) – первый одобренный FDA препарат для лечения нейрогенной ортостатической гипотензии. Данное лекарственное средство было разработано фармкомпанией Челси Терапевтикс (Chelsea Therapeutics, Ltd.).

5. Миалепт/ метрелептин (Myalept/ metreleptin) – инъекционное средство для лечения липодистрофии. Препарат одобрен для заместительной терапии при дефиците лептина у пациентов, страдающих врожденной или приобретенной формой липодистрофии. Миалепт выпущен компанией АстраЗенека.

6. Нейрасек/ флорбетабен F 18 (Neuraceq/ florbetaben F 18) – радиофармацевтический препарат для выявления на молекулярном уровне болезни Альцгеймера на ранней стадии. Данное средство создано индийской компанией Пирамал Имейджинг (Piramal Imaging)

7. Импавидо/ милтефозин (Impavido/ miltefosine) – средство для терапии лейшманиоза – паразитарного заболевания, характерного для тропических стран. Выпуск препарата осуществляет компания Найт Терапевтикс (Knight Therapeutics).

8. Отезла/ апремиласт (Otezla/ apremalist) – пероральный селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4 для лечения активного псориатического артрита у взрослых. Разработкой средства Отезла занималась компания Селджен (Celgene).

9. Танзеум/ албиглутид (Tanzeum/ albiglutide) – инжектор для подкожного введения для улучшения гликемического контроля у пациентов, страдающих диабетом второго типа. Препарат производит британская компания ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline).

10. Цирамза/ рамуцирумаб (Cyramza/ ramucirumab) – препарат монотерапии пациентов, страдающих прогрессирующим раком желудка. Средство выпущено американской фармкомпанией Эли Лилли (Eli Lilly).

11. Силвант/ силтуксимаб (Sylvant/ siltuximab) – лекарственное средство для лечения пациентов, страдающих болезнью Кастлемена и не инфицированы ВИЧ или гепатитом. Данный антагонист интерлейкина-6 продвигает компания Джонсон & Джонсон (Johnson & Johnson).

12. Зикадиа/ церитиниб (Zykadia/ ceritinib) – препарат для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких с экспрессией киназы анапластической лимфомы (АЛК+). Средство разработано швейцарской фармацевтической компанией Новартис (Novartis).

13. Зонтивити/ ворапаксар (Zontivity/ vorapaxar) – новое поколение антитромбических лекарственных средств, антагонистом активируемых протеазой рецепторов (PAR-1) тромбина. Препарат предназначено для снижения риска тромбоза у пациентов с инфарктами и непроходимостью артерий нижних конечностей в анамнезе. Средство разработки американской компании Мерк (Merck).

14. Энтивио/ ведолизумаб (Entyvio/ vedolizumab) – препарат для лечения взрослых, страдающих умеренной и тяжелой формами язвенного колита, а также для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формами болезни Крона. Энтивио выпускается японской фармацевтической компанией Такеда (Takeda).

15. Далванс/ далбаванцин (Dalvance/ dalbavancin) – новый антибактериальный препарат для лечения острых бактериальных инфекций, а также инфекций структуры кожи, вызванных определенными бактериями. Маркетингом препарата занимается компания Актавис (Actavis).

16. Джублиа/ эфиконазол (Jublia/ efinaconazole) – 10%-ный раствор для местного применения при лечении онихомикоза (грибкового поражения) ногтей на ногах. Препарат производит канадская фармкомапния Валеант Фармасьютикалз (Valeant Pharmaceuticals).

17. Сивекстро/ тедизолид фосфат (Sivextro/ tedizolid phosphate) – антибиотик для лечения взрослых пациентов с острыми инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями, в том числе метициллин-резистентым золотистым стафилококком. Препарат от компании Кьюбист Фармасьютикалз (Cubist Pharmaceuticals).

18. Белеодак/ белиностат (Beleodaq/ belinostat) – препарат-ингибитор гистондеацетилазы, предназначенный для лечения периферической Т-клеточной лимфомы – редкой, но агрессивной формы неходжкинской лимфомы. Белеодак был выведен на рынок компанией Спектрум Фармасьюти калз (Spectrum Pharmaceuticals).

19. Керидин/ таваборол (Kerydin/ tavaborole) – 5%-ный раствор для местного применения при лечении онихомикоза (грибкового поражения) ногтей на ногах. Средство разработано американской компанией Анакор Фармасьютикалз (Anacor Pharmaceuticals).

20. Зиделиг/ иделалисиб (Zydelig/ idelalisib) – таблетированный препарат американской биотехнологической компании Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences, Inc.) для лечения трех типов B-клеточных раков крови. Первый в своем классе ингибитор фермента PI3K дельта для пациентов с рецидивным хроническим лимфоцитарным лейкозом, рецидивной фолликулярной B-клеточной неходжкинской лимфомой и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой.

21. Стриверди Респимат/ олодатерол (Striverdi Respimat/ olodaterol) – ингаляционный спрей для поддерживающего продолжительного лечения затрудненности дыхания у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, включая лечение хронического бронхита и/ или эмфиземы. Ингалятор разработан и выпускается немецкой фармацевтической компанией Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim).

22. Ярдианце/ эмпаглифлозин (Jardiance/ empagliflozin) – таблетированный противодиабетический препарат. Маркетингом средства занимаются немецкая Берингер Ингельхай и американская фармкомпания Эли Лилли.

23. Орбактив/ оритаванцин (Orbactiv/ оритаванцин) – препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с острыми инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями, в том числе метициллин-резистентым золотистым стафилококком. В продажу средства осуществляет компания Медисин Компании (Medicines Company).

24. Белсомра/ суворексант (Belsomra/ suvorexant) – снотворное для лечения бессонницы у взрослых, которые испытывают трудности при засыпании и не могут беспробудно спать. Препарат разработан компание Мерк.

25. Плегриди/ пегинтерферон бета-1а (Plegridy/ peginterferon beta-1a) – предварительно заполненный автоинжектор для подкожных инъекций для лечения рецидивных форм рассеянного склероза. Данное средство для применения один раз в две недели создано американской биотехнологической компанией Биоген Айдек (Biogen Idec).

26. Церделга/ элиглустат (Cerdelga/ eliglustat) – препарат для долгосрочного лечения взрослых пациентов с болезнью Гоше первого типа. Препарат выпущен компанией Джензайм (Genzyme), подразделением французской группы компаний Санофи (Sanofi).

27. Кейтруда/ пембролизумаб (Keytruda/ pembrolizumab) – средство в дозировке 2 мг/ кг раз в три недели для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической мелономой. Препарат разработан компанией Мерк.

28. Мовантик/ налоксегол (Movantik/ naloxegol) – пероральный препарат модификация налоксона для лечения запоров, вызванных приемом опиоидных обезболивающих при хронических болях не онкологического происхождения. Права на препарат принадлежат компании АстраЗенека (AstraZeneca).

29. Трулицити/ дулаглютид (Trulicity/ dulaglutide) – инъекционное средство для лечения взрослых, страдающих диабетом 2-ого типа. Трулицити не является инсулином и действует как глюкагоноподобный пептид-1, природный гормон, который помогает организму вырабатывать собственный инсулин при приеме пищи. Трулицити выпускается компанией Эли Лилли.

30. Гарвони/ ледипасвир + софосбувир (Harvoni/ ledipasvir + sofosbuvir) – первое комбинированное средство с приемом один раз в день для лечения взрослых с хроническим гепатитом C 1-ого генотипа. Препарат разработан американской биотехнологической компанией Гилеад Сайенсиз.

31. Акинзео/ нетупитан + палоносетрон (Akynzeo/ netupitant + palonosetron) – комбинация препаратов для лечения тошноты и рвоты при химиотерапии. Данное средство выпускает компания Эйсай (Eisai).

32. Лумасон (Lumason) – контрастное вещество, которое содержит липидные микросферы с гексафторидом серы для улучшения качества результатов ультразвукового исследования сердца (эхокардиографии). Маркетинг средства проводит компания Бракко Диагностикс (Bracco Diagnostics).

33. Офев/ нинтеданиб (Ofev/ nintedanib) – препарат для лечения пациентов, страдающих идиопатическим легочным фиброзом, разработанный фармкомпанией Берингер Ингельхайм.

34. Эсбриет/ пирфенидон (Esbriet/ pirfenidone) – средство для лечения идиопатического легочного фиброза, выпускаемое компанией Рош (Roche).

35. Блинцито/ блинатумомаб (Blincyto/ blinatumomab) – препарат для лечения пациентов, страдающих рецидивным или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской хромосомой. Блинцито разработан американской биотехнологической компанией Амген (Amgen Inc)

36. Иксторо (Xtoro) – ушные капли на основе финафлоксасина (finafloxacin) для лечения наружного отита. Препарат выпускается компнией Алкон Лабс (Alcon Labs)

37. Виекира Пак, состоящий препаратов омбитасвир, паритапревир, ритонавир, упакованных вместе с таблетками дасабувир (Viekira Pak/ ombitasvir, paritaprevir and ritonavir tablets co-packaged with dasabuvir tablets) – новый режим терапии гепатита C, предоставленный компанией ЭббВи (AbbVie Inc.)

38. Линпарза/ олапариб (Lynparza/ olaparib) – препарат в капсулах для применения в качестве первого средства монотерапии пациенток с распространенным раком яичников с установленными мутациям в гене BRCA или с подозрением на них, которые ранее уже проходили три и более курса химиотерапии. Линпарза производится компанией АстраЗенека.

39. Зербакса/ цефтолозан + тазобактам (Zerbaxa/ ceftolozane + tazobactam) – антибиотик для лечения взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и осложненными интраабдоминальными инфекциями, вызванными определенными чувствительными к лечению грамотрицательными бактериями. Данное антибактериальное средство разработано американской биофармацевтической компанией Кьюбист Фармасьютикалз.

40. Рапиваб/ перамивир (Rapivab/ peramivir) – препарат от гриппа компании БиоКрист (BioCryst). Рапиваб входит в группу ингибиторов нейраминидазы и является первым средством из этого класса для внутривенного введения.

41. Опдиво/ ниволумаб (Opdivo/ nivolumab) – новое средства для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, резистентной к другим препаратам. Опдиво выпускает американская фармацевтическая компания Бристол-Майерс Сквибб.

Материал подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ 

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
1
3